吉林省格瑞斯特生物技术有限公司
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所在地区:吉林/长春
主营行业:主营业务
品牌名称:
型号规格:
批准文号:吉械注准20222400180
产品标签:心肌损伤四联检测卡
产品卖点:用于体外定量检测人血清中的心肌肌钙蛋白Ⅰ、心脏型脂肪酸结合蛋白、髓过氧化物酶和N末端脑利钠肽前体的含量。
销售渠道:医院
器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
功能 | 检测试剂盒 | 标准目录 | 医用化验和基础设备器具 |
耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
通用名称:心肌损伤四联检测卡(胶体金法)
[包装规格]
卡型:1人份/盒,20人份/盒,30人份/盒。
[预期用途]
用于体外定量检测人血清中的心肌肌钙蛋白I、心脏型脂肪酸结合蛋白、髓过氧化物酶和N末端脑利钠肽前体的含量。
心肌肌钙蛋白I,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。心脏型脂肪酸结合蛋白,临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。髓过氧化物酶,临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。
N末端脑利钠肽前体临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
[产品性能指标]
1.最低检出限:
心肌肌钙蛋自I(cTnI)不高于:0.1ng/mL
心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)不高于05ng/mL
髓过氧化物酶(MPO)不高:1.00ng/mL
N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)不高于:0.1ng/mL
2.线性范围
cTnI线性范围为0.25ng/mL-10ng/mL,H-FABP线性范围为1ng/mL-120ng/mL, MPO线性范围为5ng/mL-250ng/mL,NT-proBNP线性范围为0.25ng/mL-10ng/mL,在生产企业所规定的线性范围内,试纸的相关系数r均应不小于0.975。
3.重复性
变异系数(CV)均应≤15%。
4.批间差
变异系数(CV)均应≤20%
5.准确度
应为80%-120%范围内。
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;